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除顫和經(jīng)皮起搏器測(cè)試指南之Rigel 醫(yī)療系列產(chǎn)品

發(fā)布時(shí)間：2025-05-23 15:42 熱度：16

除顫和經(jīng)皮起搏器測(cè)試指南

專為快速準(zhǔn)確地測(cè)試所有除顫器設(shè)計(jì)，UniPulse 400配備的大彩色屏幕能精準(zhǔn)顯示細(xì)節(jié)、測(cè)試結(jié)果和波形，而專用的快速鍵和易于使用的操作系統(tǒng)則使工程師能夠在幾秒鐘內(nèi)選擇正確的測(cè)試功能。

產(chǎn)品特色：

? 輕便手持，電池供電

? 起搏器測(cè)試功能

? 500歐姆的可靠非感應(yīng)測(cè)試負(fù)載

? 具有 ECG 高輸出的患者模擬器

? 兼容單相、雙相和脈沖波形

除顫器分析儀是任何臨床工程部門必不可少的設(shè)備。它們是專門測(cè)試除顫器性能特征的裝置，包括一個(gè)具有類似于人體胸腔阻抗的測(cè)試負(fù)載，能夠吸收耗散能量而不過(guò)熱。除顫器分析儀可以測(cè)量除顫器在模擬負(fù)載上釋放的單相和雙相能量。[8][9]

除顫器測(cè)試

確保體外除顫器電氣安全和性能的典型測(cè)試程序可以包括以下測(cè)試：

☆ 視覺(jué)測(cè)試

- 電源線，機(jī)箱，線纜，電極，開(kāi)關(guān)，保險(xiǎn)絲，電極板

☆ 電池性能

☆ 警報(bào)功能

☆ 心電圖性能

- 幅度増益

- 心率驗(yàn)證

- 頻率響應(yīng)

☆ 同步/心臟復(fù)律操作

- 同步延遲記錄

☆ 能量輸出

- 能量線性

- 在規(guī)定時(shí)間內(nèi)輸出- 例如:最大輸出時(shí)1分鐘

- 最大輸出時(shí)的充電時(shí)間-典型值<10 秒

- 第 10 次最大輸出重復(fù)測(cè)試

☆ 起搏輸出

- 電流線性度

- 脈沖寬度

- PPM

☆ 電極板阻抗檢查

☆ 打印機(jī)

- 紙張速度

☆ 生命體征模擬信號(hào)驗(yàn)證

- SpO2、NIBP、CO2

☆ 電氣安全測(cè)試

UniPulse 400

Rigel Medical 公司的 UniPulse 400 旨在準(zhǔn)確且高效地測(cè)試所有除顫器。

UniPulse 400 能夠分析所有單相、雙相、標(biāo)準(zhǔn)和脈沖波形。這種全面的功能以及附加的起搏器測(cè)試功能，使 UniPulse 400成為熱門的除顫器分析儀。專用的快速按鍵和簡(jiǎn)單易用的操作系統(tǒng)使測(cè)試工程師能夠在數(shù)秒內(nèi)選擇相關(guān)測(cè)試功能?；趫D標(biāo)的快速按鍵使UniPulse 400 的測(cè)試選擇變得容易。

除顫器能量測(cè)量

UniPulse 400 能夠精確分析在無(wú)感 50Ω固定負(fù)載上所有單相、雙相、標(biāo)準(zhǔn)和脈動(dòng)波形從0到360J的能量，如果需要，還能適應(yīng)外部可變負(fù)載。能量 (E-能量(J))、峰值電壓(Vp-峰值電壓(V))、峰值電流(1p-峰值電流(1))和脈沖持續(xù)時(shí)間(t-脈沖持續(xù)時(shí)間(ms))都可以顯示在屏幕上。無(wú)需示波器即可查看捕獲的波——UniPulse 400 會(huì)在屏幕上顯示一個(gè)關(guān)于耗散脈沖的 Y(Ip，A)和x(t，ms)軸圖形表示。

分析儀能夠以毫秒為單位測(cè)量除顫器心臟同步的時(shí)間響應(yīng)。除顫器會(huì)與心電圖(ECG)的R波同步。心率可以通過(guò) UniPulse 400 進(jìn)行調(diào)節(jié); 從同步的 R波到能量脈沖的輸出時(shí)間將會(huì)被測(cè)量。

IEC 60601-2-4 的一項(xiàng)要求是記錄電池恢復(fù)情況。UniPulse 400 具有秒表功能，用于確定充電時(shí)間的長(zhǎng)短，充電時(shí)間通常設(shè)定為最大充電量。充電時(shí)間是從除顫器提示充電到能量在分析儀負(fù)載上釋放這段時(shí)間來(lái)測(cè)量的。

自動(dòng)體外除顫器（AED）測(cè)試

UniPulse 400 能夠模擬其測(cè)試負(fù)載中的心律失常以供自動(dòng)體外除顫器(AED)分析和區(qū)分可除顫的心電圖與不可除顫的心電圖;AED 將相應(yīng)地在測(cè)試負(fù)載中放電。

E-能量(焦耳)、Vp-峰值電壓(伏特)、Ip-峰值電流(安培)以及t-脈沖持續(xù)時(shí)間(亳秒)都可以顯示在屏幕上。屏幕上還可以顯示捕捉到的耗散脈沖圖形。

心電圖模擬

該分析儀具有超過(guò)40 種類型的心電圖模擬。使用 UniPulse 400 直觀的快速按鍵方法，可以輕松模擬竇性心律、室性心律失常、房性傳導(dǎo)和心律失常、起搏波形和性能波形。分析儀會(huì)在屏幕上直觀地呈現(xiàn)每種心電圖波形，因此無(wú)需查看服務(wù)手冊(cè)來(lái)確定波形的形狀?？烧{(diào)整參數(shù)以驗(yàn)證除顫器的患者監(jiān)測(cè)能力。包括以下參數(shù):

☆ 振幅 -0.5-5 毫伏(10 毫伏性能)

☆ 頻率-0.1-300 赫茲

☆ 心率-20-300 次/分鐘

☆ 噪聲 50 或 60 赫茲 0.1-10 毫伏(該噪聲將商業(yè)頻率干擾疊加到心電圖信號(hào)上)。

經(jīng)皮起搏器測(cè)量

起搏脈沖模式

起搏器的脈沖形狀因品牌而異。UniPulse400 涵蓋了眾多制造商的算法，能夠正確測(cè)量起搏器的輸出電流。在起搏脈沖模式下，心率 (ppm)、脈沖寬度(ms)、峰值電流(mA)和能量 (mJ或w)都可以顯示在屏幕上，并且會(huì)在屏幕顯示捕獲脈沖的圖形。此外，還提供其它電流測(cè)量值，如平均電流(RMS 測(cè)量值)、前沿電流 (1lead)和后沿電流(Itrail)。鎖定功能允許用戶暫停讀數(shù)。起搏脈沖可以施加到固定的無(wú)感 50Ω負(fù)載(除顫輸入)或 50 至1600Ω 的可變負(fù)載(起搏輸入)上。

UniPulse 400 能夠按需起搏或固定起搏(非按需)模式測(cè)量所有的起搏器參數(shù)。在按需模式下，可以通過(guò)與心電圖信號(hào)進(jìn)行交互來(lái)驗(yàn)證起搏器。可以從軟鍵中選擇欠驅(qū)動(dòng)(所選心率的 85%)和超驅(qū)動(dòng)(所選心率的 115%)預(yù)設(shè)值。當(dāng)啟用超驅(qū)動(dòng)時(shí)，起搏器應(yīng)停止起搏。

起搏不應(yīng)期

起搏不應(yīng)期(PRP)是指由于起搏器感測(cè)到 UniPulse 400傳入的 ORS 信號(hào)，延遲起搏脈沖輸出所經(jīng)過(guò)的時(shí)間。

測(cè)試開(kāi)始時(shí)，起搏器處于按需模式UniPulse 400 未提供刺激。起搏器將按照設(shè)定速率起搏， UniPulse 400 會(huì)在接收到起搏脈沖結(jié)束后的短時(shí) 間內(nèi)產(chǎn)生一個(gè) ORS 波脈沖。如果這個(gè) ORS 波脈沖落在起搏不應(yīng) 期 PRP 內(nèi),起搏器不會(huì)看到這個(gè)脈沖，并繼續(xù)按照設(shè)定速率起搏。然而，一旦 ORS 波脈沖落在PRP 之外，起搏器就會(huì)延遲起搏脈沖。一旦發(fā)生這種情況，分析儀就會(huì)記錄 PRP(以毫秒為單位)。

感知不應(yīng)期

感知不應(yīng)期(SRP)是指由于 UniPulse400引入的感知到 PRP 事件，起搏器延遲起搏脈沖輸出所經(jīng)過(guò)的時(shí)間。感知不應(yīng)期(SRP)是通過(guò)在首個(gè)“ 脈沖”(在 PRP點(diǎn))之后立即產(chǎn)生的第二個(gè) ORS 脈沖波來(lái)測(cè)量的。

敏感度測(cè)試

靈敏度測(cè)試會(huì)逐漸增加R波模擬的幅度，直至被測(cè)試的心臟起搏器感知到模擬信號(hào)并抑制輸出。處于按需模式的心臟起搏器，當(dāng)檢測(cè)到心率高于設(shè)定起搏率時(shí)，就不會(huì)輸出任何脈沖。UniPulse 400 會(huì)自動(dòng)將心率設(shè)定為高于起搏率，模擬的R 波輸出波形也會(huì)自動(dòng)增加其毫伏幅度，直至起搏器檢測(cè)到心率并停止起搏。一個(gè)軟鍵使得在靈敏度測(cè)試之前能夠切換R波的正負(fù)極性。

抗噪能力

UniPulse 400 將一個(gè) 50 赫茲或 60 赫茲的正弦波形疊加到輸出波形上，其振幅可變(00 至 15 毫伏)，以驗(yàn)證起搏器的濾波能力。

結(jié)論

除顫器在提供心肺復(fù)蘇程序所需的必要干預(yù)方面發(fā)揮著重要作用。技術(shù)的進(jìn)步為急救人員提供了先進(jìn)的心肺復(fù)蘇解決方案，減少了潛在的致命后果。自動(dòng)體外除顫器也在改善院外心臟驟停的結(jié)果，并且在全球大多數(shù)公共場(chǎng)所都能找到供普通人使用的設(shè)備。

除顫器是相對(duì)危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)?？紤]到這一點(diǎn)，定期對(duì)除顫器進(jìn)行性能和安全測(cè)試，通過(guò)確保設(shè)備符合制造商的規(guī)格、準(zhǔn)確無(wú)誤以及符合預(yù)期用途來(lái)進(jìn)一步提高患者的安全性。

在考慮購(gòu)買除顫器/起搏分析儀時(shí)，請(qǐng)確保您完全了解制造商的要求和技術(shù)能力。

Rigel Medical UniPulse 400 是一款小巧、緊湊直觀的儀器，可為除顫器提供更安全、更快速和更準(zhǔn)確的測(cè)試。使您能夠簡(jiǎn)單高效地滿足國(guó)際和制造商特定的測(cè)試要求。